索 引 号 005253787/2017-00274 主题分类 市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品安全信息
发布机构 国家食品药品监督管理总局 关 键 词 市场,监管,医疗器械,安全信息
文    号 成文日期 2017-05-10 发布日期 2017-05-11
体    裁 生效日期 废止日期
国家食品药品监督管理总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,对一次性使用输液器(带针)、高频手术设备2个品种147批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台);抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及84家医疗器械生产企业的2个品种136批(台)。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。




【相关链接】

国家医疗器械质量公告(2017年第11期,总第29期)