5月上旬,中原区食药监局在全区范围内开展医疗器械使用质量专项检查。
此次检查面向全区医疗器械使用单位,以二、三级医院为重点对象,按照“双随机、一公开”要求,采取飞行检查、随机抽查的方式,从设施设备、采购环节、生产管理、洁净室(区)控制、质量控制、产品可追溯性等六个方面对医疗器械使用单位进行全面“体检”。
重点检查一次性使用无菌器械、植入类、介入类医疗器械,大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械,医疗器械购进渠道是否合法、是否建立进货查验制度、是否建立医疗器械使用质量管理制度、使用产品有无注册证等。
截至目前,发现部分单位存在大型设备档案记录不完善、温湿度记录不及时等问题,该局将针对其问题隐患,督促相关医院限期做好整改,确保整改取得实效。检查工作仍在有序开展中。