9月27日上午,郑州市食药监管局召开推进医疗器械生产企业实施GMP再动员再部署会,全市医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人及管理者代表、各县(市、区)局医疗器械主管领导和监管科长等350余人参加会议。

会议首先宣读了国家食药监管总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知和郑州市局关于推进医疗器械生产企业实施GMP工作方案。实施方案分宣传动员、自查自纠、监督检查和随机抽查四个阶段。方案要求,辖区所有医疗器械生产企业通过自查整改,自2018年1月1日起应当达到医疗器械生产质量管理规范及相关附录标准。
会上,河南新大阳生物技术有限公司和郑州三禾义齿制作有限公司管理者代表刘春楠、冯梅分别介绍了本公司贯彻执行医疗器械生产质量管理规范的经验作法,并代表第一类、第二类医疗器械生产企业并了作表态性发言。随后,举行了医疗器械生产企业全面实施GMP承诺书签订仪式,郑州兰森生物技术有限公司等6家公司分别代表第一类、第二类医疗器械生产企业向市局副局长邹庆明递交了承诺书。
邹庆明就企业如何贯彻落实医疗器械生产质量管理规范提出要求,一是要着力认识落实规范的时限性、革命性、持续性和严厉性;二是要自觉增强落实规范的危机感、紧迫感、使命感和责任感;三是要牢固树立落实规范的法规意识、责任意识、质量体系意识和企业生死意识;四是要紧紧抓住法定代表人、企业负责人、管理者代表和其他企业关键人员;五是要充分发挥专家的指导、行业协会的帮扶、示范企业的引领和监管部门的督导等各方面的作用;六是要主动采取倒计时、责任制、针对性和边改边建边检的办法;七是要切实保证按时完成、规范达标、检查通过,实现企业持续发展。