尊敬的陈增良代表:
您提出的“关于加强药品安全监管的建议”收悉,经过认真调查研究,现答复如下:
一、升级药品网络监管
针对建议进行答复。市场监管部门高度重视药品安全监管,也把智慧化监管体系纳入重点事项。一方面,省级药品监管部门搭建有药品“千里眼”系统工程,为基层市场监管远程检查提供了支持;另一方面,我们充分利用国家级、省级药品网络销售监测预警系统,及时核查处理预警违法违规信息;第三,市级层面,
利用网监平台,正在完善本辖区药品安全监测模型,多级立体网络监管架构已基本实现。
二、重点领域整治
针对建议进行答复。在加强药品网络销售监管方面:一是严管严治严格准入,协同联动形成合力。严格贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,严把药品经营企业准入标准。严格按照药品网络销售必须坚持线上线下一致的要求,持续完善药品经营质量管理体系。要强化重新审查发证的审核,按照年度检查计划适时开展符合性检查,消除安全隐患。严厉打击执业药师“挂证”行为,开展关键岗位人员培训,引导企业从被动合规转向主动合规。纵向联合,深化“省市县”三级联动机制,开展“穿透式”监管;横向协同,对药品经营使用中价格违法、虚假宣传、违法广告、不正当竞争等行为,加强跨部门合作,完善信息共享、案件移送等工作机制,将行动成效与医保基金管理突出问题专项整治、“清朗药监”有机结合,形成“高压严打、上下联动、左右协同、齐抓共管”的监管合力。二是强化平台管理。督促药品网络交易第三方平台建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作,对不规范处方、用药不适宜处方、同一账号多次购买处方药等情形实施动态监测及预警分析。三是强化药品网络销售监测。充分发挥市局网监分局专业技术支撑,实施“线上巡查+线下检查”“专项整治+日常监管”双结合,切实规范网络药品交易秩序。
三、加大科普宣传力度
针对建议进行答复。结合新修订《药品管理法实施条例》宣贯提升行业法治意识,畅通投诉举报渠道、落实举报奖励制度,普及安全用药知识,构建“企业自律、政府监管、社会监督”的良好社会共治格局。市局将根据培训计划,把实施条例等法律法规纳入“两品一械”监管监测能力提升培训的重要内容,进一步加强基层医疗机构管理人员学法、懂法、尊法的意识,各区县(市)局要利用《药品安全宣传月》等契机,利用媒体、社区、街头等渠道,普及合理用药、安全用药等常识,提升老年人等群体识别假劣药和防范保健品等坑老行为。