建 议 正 文

    政府工作报告中提出科技创新的支撑作用，培育一批科技创新龙头企业，促进产业转型开放，提高产业发展支撑力。制药企业是特殊行业，国家提出药品质量要与欧洲接轨。2016年2月，国务院出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》），要求2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的规定，到时未通过品种等同于宣布该药品退出市场，将会造成企业停产，工人没活干。

每个品规从研发、临床到通过一致性评价，需600到900万元，此项工作时间紧、资金需求量大、风险大、难题多，是开展一致性评价的企业面临的挑战。建议市政府借鉴北京、广东、海口等其他省市的资金扶持政策，每个品规支持300至500万元，用于仿制药质量和疗效一致性评价，缓解企业的资金压力，提高企业开展一致性评价的信心和积极性，如制药企业到期没有通过一致性评价的药品，就不能再生产，这样企业面临着停产，建议政府出台优惠政策支持企业积极开展一致性评价，使企业能够稳步健康发展，为振兴郑州、河南医药事业发挥积极作用。