• MB1821951/2024-00051
  • 郑州市市场监督管理局
  • 医疗器械
  • 2024-05-07
  • 2024-05-08
铁拳行动 | 开展医疗器械安全联合检查

深入推进民生领域“铁拳”行动,进一步加强医疗机构医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗机构医疗器械在经营、使用过程中的违法违规行为,保障人民群众用械安全,5月7日上午,郑州市市场监管局、郑东新区市场监管局组成联合检查组,到东区2家医疗机构进行监督检查。

检查组先后来到美年大健康商都路门诊部、河南整形美容医院,深入器械耗材仓库、检验室、诊疗室等场所,重点检查了在用试剂、注射用透明质酸钠凝胶、鼻假体、射频(皮肤)治疗仪等产品,详细检查其进货渠道是否合法,是否留存供货方资质,是否有验收记录,是否按照标签和说明书的要求贮存医疗器械,是否使用过期、失效、淘汰和不符合国家技术要求的医疗器械等。

执法人员监督检查的同时,积极向相关从业人员积极宣传《医疗器械经营监督管理办法》以及新修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规,要求医疗美容机构严格遵守法律法规,落实主体责任,建立完善相关制度,定期做好可用于医疗美容医疗器械的日常自查和保养,坚决杜绝违法违规使用行为。

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